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注冊專員

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本科|1-3年|上海-徐匯區(qū)

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年終獎績效獎金節(jié)日福利帶薪年假

2026-03-11更新

職位描述

職位：其它職位

招聘類型：全職招聘招聘人數(shù)：1 職稱要求：無證書要求：無

職位描述

崗位職責： 1、按照國家相關法律法規(guī)進行藥品注冊資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核； 2、負責出口藥品注冊英文資料的獨立撰寫和整理； 3、負責注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤，及時掌握注冊的程序和要求，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行； 4、負責與有關部門（藥檢所，審評中心等）聯(lián)系，跟蹤藥品注冊進度； 5、負責關注注冊相關的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓，即時匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件及技術資料等； 6、及時與研發(fā)技術人員溝通，解決藥品申報注冊中出現(xiàn)的問題； 7、完成公司臨時交辦的其它工作。任職要求： 1、研究生及以上學歷，藥學相關專業(yè)，大學英語六級； 2、 3年及以上相關工作經(jīng)驗，熟悉藥品申報流程，有藥品注冊申報成功的經(jīng)歷； 3、熟悉藥品注冊相關的法律法規(guī)和指南，能獨立分析注冊過程中出現(xiàn)的問題，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、具有較強的文獻檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力； 5、工作認真細致，條理性強，有較強的獨立學習與獨立工作能力。

工作地址

上海-徐匯區(qū)上海市徐匯區(qū)中山西路2025號619室

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